近日，首都医科大学附属北京安贞医院蔡军教授在JACC杂志上发表了题为“Intensive Blood Pressure Control in Older Patients With Hypertension: 6-Year Results of the STEP Trial”的研究论文。该研究是STEP研究的延长干预随访分析，6年长程随访表明，持续强化降压治疗较延迟强化降压治疗更能使高血压患者获益，患者在高血压确诊后越早启动强化降压治疗，心血管获益越大。首都医科大学附属北京安贞医院蔡军教授为文章的通讯作者，蔡军教授团队宋绮蕊博士、彭信怡博士、白京京统计师为该文章的共同第一作者。

高血压是引起全球心血管疾病负担的重要因素之一。近年来多项大规模临床试验表明，强化降压治疗显著降低心血管疾病的风险，标志着高血压管理新阶段的到来。随着老年人口持续增长及预期寿命延长，对高血压患者实进行长期强化降压干预成为必然趋势。

本研究是STEP研究(中国老年高血压患者降压靶目标的干预策略研究)的延长干预随访，STEP研究共纳入8511例老年高血压患者，患者被随机分组到强化降压组(SBP目标值为110 - <130mmHg)与标准降压组(SBP目标值为130 - <150mmHg)。STEP研究主要结果表明，与标准降压相比，强化降压可显著降低老年高血压患者的心血管事件风险(降低26%)，且不增加除低血压外的不良事件的发生风险。此次延长干预目的在于评估强化降压治疗的长期效应，在STEP试验结束后，所有未发生死亡事件的患者(无论之前属于强化降压组还是标准降压组)，在延长随访期均接受强化降压治疗，被标记为持续强化降压治疗组与延迟强化降压治疗组。主要研究终点为卒中、急性冠脉综合征、急性失代偿性心力衰竭、冠状动脉血运重建、心房颤动或心血管死亡的复合事件。研究采用Fine-Gray亚分布风险模型估计组间风险比(HR)，同时创新性的使用目标试验模拟(TTE)框架探究从入组随机时开始启动强化降压治疗与逐年延迟启动强化降压治疗对心血管终点事件的影响。

经过中位随访6.11年后，持续强化降压组平均SBP为127.9 mmHg，延迟强化降压组为129.5 mmHg。持续强化降压组主要终点年发生率为1.12%，延迟强化降压组为1.33% (HR：0.82；95% CI：0.71-0.96)。除低血压发生率在持续强化降压组更高外，两组安全性事件无差异。Parametric g-formula分析显示：与标准降压治疗相比，随机化时(0个月)即刻启动强化降压治疗获益最大(RR：0.83；95% CI：0.70-0.96)，延迟至12个月启动则心血管获益减弱(RR：0.88；95%CI：0.76-0.99)。

图A. 研究设计示意图；B.持续强化降压治疗组和延迟强化降压治疗组的累积发病率曲线

综上所述，本研究首次证明在6年长程随访中，与延迟强化降压治疗相比，持续强化降压治疗能为心血管结局带来显著获益，且未增加除低血压外的不良事件的发生风险。同时研究创新性的使用目标试验模拟(TTE)框架及Parametric g-formula方法表明，老年高血压患者在确诊高血压后越早启动强化降压治疗，其心血管风险就能得到更大程度的降低。这些发现证实了持续强化血压控制在降低心血管风险方面的优势，强调了及时启动强化降压治疗对实现最优心血管保护效果的重要性。

JACC杂志同期也刊发了述评，题为“Achieving Intensive Systolic Blood Pressure Control: No Reason to Delay”。

该研究受四大慢病国家科技重大专项(2024ZD05268004)、国家自然科学基金重点项目(82330013)等项目资助。

原文链接：

https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.06.045

述评链接：

https://www.jacc.org/doi/10.1016/j.jacc.2025.07.067

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