背景：缺血性卒中（IS）是导致死亡率和长期残疾的重要因素，对全球健康产生重大影响。虽然通过溶栓治疗及时恢复血液供应被认为是IS的主要治疗方法，但缺血发作后的再灌注过程可能会进一步加重脑损伤，这种现象被称为缺血/再灌注损伤。人们越来越认识到，包括凋亡、氧化应激和线粒体功能障碍在内的各种病理生理过程在这种损伤的发生和发展中起着关键作用。因此，基于上述机制的治疗被认为是缓解IS结果的一种有前景的策略。

参麦注射液（SMI）是中国食品药品监督管理局于1995年批准的一种中药注射剂，因其器官保护特性而受到认可。SMI由红参和麦冬的水提取物组成，已被证明在改善IS患者的临床结果方面具有潜力。先前的研究表明，SMI可以减少神经功能缺损，降低恶化率，提高生活质量。然而，研究设计的局限性，包括对照组不足和治疗方案不明确，阻碍了对SMI临床益处和作用机制的全面理解。

新兴证据表明，AMPKα1在能量代谢和细胞保护中起着关键作用，使其成为缓解IS中氧化应激和线粒体功能障碍的有前景的靶点。尽管SMI具有潜力，但其在IS中发挥保护作用的机制仍未得到充分理解。因此，该研究旨在通过采用严格的随机对照临床试验来评估SMI在接受静脉溶栓的IS患者中的临床疗效和安全性，从而解决这些差距。此外，还探讨了SMI在调节氧化应激、线粒体功能障碍和凋亡中的作用，重点是AMPKα1。通过整合临床和机制的见解，该研究旨在为SMI在IS中的治疗潜力提供强有力的证据，并有助于开发新的治疗策略。

方法：采用随机、双盲、安慰剂对照、平行组临床试验（ChiCTR2000040106）。纳入72例发病12小时内接受rt-PA静脉溶栓的缺血性卒中（IS）患者，排除合并严重疾病或对SMI过敏者。患者在rt-PA溶栓后12小时内随机接受SMI（100 mL/瓶，含红参和麦冬各10g，国药准字 Z33020018）或0.9%生理盐水静脉滴注，连续治疗10天。两组均接受标准化支持治疗（如血压管理、电解质平衡等）。主要终点为30天改良Rankin量表（mRS）评分；次要终点包括第10天美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、生化指标及不良反应监测。

采用PC12细胞系，通过H₂O₂诱导氧化应激模型，评估SMI对细胞活力（CCK-8法）、凋亡（TUNEL染色）、氧化应激（ROS、MDA、SOD检测）、线粒体功能（JC-1膜电位、ATP含量）及AMPKα1表达（免疫荧光）的影响。

结果：与安慰剂组相比，SMI组（n=35）在30天时的改良Rankin量表（mRS）评分显著降低，表明功能结果有所改善。两组之间的NIHSS评分没有显著差异。不良事件和生化指标没有显著差异，证实了SMI的安全性。

在H₂O₂诱导的细胞模型中，SMI增强了细胞活力，减少了凋亡，降低了丙二醛（MDA）和活性氧（ROS）的水平。它还提高了ATP含量和线粒体膜电位。机制研究表明，这些保护作用部分是通过AMPKα1介导的。

结论：SMI显著改善了接受rt-PA溶栓治疗的IS患者的短期预后，其保护作用可能是通过AMPKα1介导的，突显了其作为IS辅助治疗的潜力。

原始出处：

Wu J, Li Z, Dong X, Liu J, Wang L. Shenmai Injection enhances short-term outcomes in ischemic stroke patients after thrombolysis via AMPKα1. Front Pharmacol. 2025;16:1552493. Published 2025 May 1. doi:10.3389/fphar.2025.1552493

Tags： Front Pharmacol：参麦注射液介导AMPKα1改善溶栓治疗缺血性脑卒中的近期疗效