根治性肾输尿管切除术（RNU）治疗上尿路尿路上皮癌（UTUC）后膀胱内复发（IVR）较为常见，约22%至47%的患者会出现膀胱复发。大约70%的RNU术后IVR在术后第一年内被发现。UTUC的腔内种植被认为是IVR高发生率的一个可能原因。IVR应通过经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）联合或不联合膀胱内卡介苗治疗来处理，这给患者带来了额外的经济、时间和不良反应负担。此外，据报道，RNU术后发生IVR的患者总生存率（OS）显著降低，且IVR是OS的独立影响因素。然而，预防IVR是否能降低癌症死亡率仍不清楚。

根据欧洲泌尿外科学会（EAU）和美国国家综合癌症网络（NCCN）指南，RNU术中或术后立即给予单次膀胱内化疗是一种新兴的治疗策略，用于降低IVR的发生率，目前该策略被高度推荐。然而，在现实世界的临床实践中，这种膀胱内化疗的使用率仍然很低，这可能是由于医生对该操作不熟悉，以及不清楚这种灌注化疗对长期癌症控制的益处。长期癌症相关生存率可能不受IVR本身的影响，而是受全身性疾病进展的影响，而全身性疾病进展又受肿瘤特征（如肿瘤分级和分期）以及辅助全身化疗的影响。而目前尚未开展关于RNU术中立即给予膀胱内化疗辅助治疗的背景对照研究。

近日，来自日本多机构的研究人员共同探讨了RNU期间单次术中灌注吡柔比星对IVR的预防效果及长期生存结局的影响。

 

 

在这项前瞻性、多中心、随机试验中，研究人员将2012年8月至2019年1月期间接受RNU的97例患者随机分为两组，一组接受单次术中吡柔比星灌注，另一组作为对照组。

结果显示，共80例患者被纳入了分析，其中吡柔比星组42例，对照组38例。吡柔比星组和对照组的中位随访时间分别为58.5个月（四分位距[IQR] 28.8–82.8个月）和62个月（IQR 38.8–74个月）。在未发生IVR的患者中，吡柔比星组和对照组的中位随访时间分别为59个月（IQR 28–82个月）和61个月（IQR 44–65个月）。在吡柔比星组的42例患者中，有31例在2年内未发生IVR，这一比例显著高于对照组的38例患者中的19例（风险比[HR]：0.47，95%置信区间[CI]：0.23–0.99，p=0.044）。此外，与吡柔比星组相比，对照组的IVR累积发生率显著更高（HR：0.47，95% CI：0.24–0.93，p=0.03）。然而，没有足够的证据来证明吡柔比星组与对照组在总生存期（OS）方面存在差异（HR：0.83，95% CI：0.33–2.10，p=0.69）。多变量分析显示，吡柔比星灌注是IVR的唯一独立影响因素。

 

展示IVR的Kaplan-Meier曲线

 

该研究结果表明，单次术中灌注吡柔比星可显著且长期地降低IVR的发生率，尽管在总生存期方面两组之间无显著差异。建议在RNU期间进行术中吡柔比星膀胱内灌注，以长期预防IVR。

原始出处：

Suzuki T, Kanematsu A, Tanaka S, Kanamaru S, Yamasaki T, Kawakita M, Yamamoto S. The long-term impact of single intraoperative instillation of pirarubicin after radical nephroureterectomy on local and systemic cancer control: a prospective, multicenter, randomized trial. World J Urol. 2025 Mar 13;43(1):168. doi: 10.1007/s00345-025-05557-w. PMID: 40080123.

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