胃癌是第五大常见癌症，也是第五大癌症相关死亡原因。对于局限性胃癌患者，手术是主要的根治性治疗手段。在西方国家，加用围手术期化疗已成为标准治疗。围手术期氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛（FLOT）方案是该病的首选治疗方案。荷兰结直肠癌组开展的试验表明，在接受术前化疗的患者中，与术后化疗相比，术后放化疗未改善总生存期。考虑到术前治疗的优势（包括肿瘤降期和副作用优于术后治疗），研究人员对胃癌术前放化疗的兴趣很高。在胃和食管胃结合部腺癌术前治疗试验中，研究人员假设与单纯围手术期化疗相比，在围手术期化疗的基础上加用术前放化疗将提高达到病理学完全缓解的患者百分比，并最终延长总生存期。这项研究揭示了胃癌术前放化疗的安全性和可行性以及主要终点总生存期的结果。

研究人员开展了一项国际性3期试验，将可切除的胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者随机分组，分别接受术前放化疗+围手术期化疗或单纯围手术期化疗（对照）。两组患者在术前和术后均接受表柔比星、顺铂和氟尿嘧啶或氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛治疗；术前放化疗组还接受了放化疗（45 Gy分25次放疗，加氟尿嘧啶输注）。主要终点是总生存期，次要终点包括无进展生存期、病理完全缓解、毒性作用和生活质量。

在澳大利亚、加拿大和欧洲的70个研究中心，共计574例患者被随机分组：286例被分配到术前放化疗组，288例被分配到围手术期化疗组。与围手术期化疗组相比，术前放化疗组中达到病理学完全缓解的患者百分比较高（17% vs. 8%），切除术后肿瘤降期幅度较大。中位随访67个月时，在总生存期或无进展生存期方面，未观察到显著组间差异。术前放化疗组和围手术期化疗组的中位总生存期分别为46个月和49个月(死亡的风险比，1.05；95%置信区间，0.83 ~ 1.31)，中位无进展生存期分别为31个月和32个月。两组的治疗相关毒性作用相似。

这项研究的结果表明，在可切除的胃腺癌和胃食管结合部腺癌患者中，与单纯围手术期化疗相比，虽然术前放化疗加用使达到病理学完全缓解的患者百分比翻倍，并且使肿瘤降期的患者百分比更高，但这些改善并未转化为总生存期或无进展生存期的改善。

原文出处：

Leong T, Smithers BM, Michael M, Haustermans K, Wong R, Gebski V, O'Connell RL, Zalcberg J, Boussioutas A, Findlay M, Willis D, Moore A, Murray WK, Lordick F, O'Callaghan C, Swallow C, Darling G, Miller D, Strickland A, Liberman M, Mineur L, Simes J; Australasian Gastro-Intestinal Trials Group, National Health and Medical Research Council Clinical Trials Centre, Trans-Tasman Radiation Oncology Group, European Organisation for Research and Treatment of Cancer, and Canadian Cancer Trials Group. Preoperative Chemoradiotherapy for Resectable Gastric Cancer. N Engl J Med. 2024 Nov 14;391(19):1810-1821. doi: 10.1056/NEJMoa2405195. Epub 2024 Sep 14. PMID: 39282905.

Tags： NEJM：可切除胃癌的术前放化疗