经导管主动脉瓣植入术(TAVI)越来越多地用于严重症状性主动脉瓣狭窄患者的治疗。在低手术风险的年轻患者中，TAVI和外科主动脉瓣置换术(SAVR)都可能适用。根据随机临床试验的证据，评估球囊扩张或自扩张经导管心脏瓣膜，TAVI已发展成为年轻和低风险患者的治疗选择，并越来越多地用于临床实践。然而，这些试验是由厂商赞助的，并且在选定的患者群体中测试了特定的经导管心脏瓣膜装置，这限制了结果在常规临床实践中的适用性。在现实世界中，术者可以不受限制地使用几种经导管心脏瓣膜装置。一项比较TAVI和SAVR的实用临床试验应该允许当地心脏团队在随机分配治疗策略后，根据患者的个体解剖和医学考虑来选择瓣膜。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，研究人员设计了随机、多中心试验，以比较两种手术方法在低或中等手术风险患者中的应用，并在现实环境中符合两种治疗策略的患者。

这项在德国38个地点进行的随机非劣效性试验中，研究人员将具有低或中等手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者分为TAVI和SAVR两组。根据操作者的判断选择经皮和手术瓣膜。该研究的主要结局是1年内因任何原因死亡或致死性或非致死性卒中的综合事件。

该研究共有1414例患者接受了随机分组(701例为TAVI组，713例为SAVR组)。患者平均(±SD)年龄为74±4岁；57%为男性，胸外科学会风险评分中位数为1.8%(低手术风险)。TAVI组1年主要结局的Kaplan-Meier估计值为5.4%，SAVR组为10.0%(死亡或卒中的风险比为0.53；95%置信区间[CI]为0.35~0.79;P<0.001为非劣效性)。TAVI组任何原因死亡的发生率为2.6%，SAVR组为6.2%(风险比为0.43;95%CI为0.24~0.73)；卒中发生率分别为2.9%和4.7%(风险比0.61;95%CI为0.35~1.06)。TAVI组和SAVR组的手术并发症发生率分别为1.5%和1.0%。

由此可见，在低或中等手术风险的严重主动脉瓣狭窄患者中，TAVI组在1年内任何原因死亡或卒中的发生率不低于SAVR组。

原始出处：
 
Stefan Blankenberg,et al.Transcatheter or Surgical Treatment of Aortic-Valve Stenosis.NEJM.2024.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2400685

Tags： NEJM：主动脉瓣狭窄患者经导管或手术治疗比较