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年度盘点 2023 SUMMARY
弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)是最常见的非霍奇金淋巴瘤,占所有淋巴组织增殖性疾病的25%。该疾病进程具有较强的侵袭性,50%-70%的患者可被一线标准方案R-CHOP治愈,但30%-40%的患者无法从R-CHOP方案获益,存在较大的临床需求。
在过去的2023年里,弥漫大B细胞淋巴瘤领域研究进展飞速。e路新干线小编特制作年度盘点幻灯总结和回顾2023年弥漫大B细胞淋巴瘤临床研究新进展。
01 新诊断DLBCL治疗
R-CHOP方案改进
R-CHOP一直以来为DLBCL的一线标准治疗,但患者治愈率有待提高,因此许多研究基于R-CHOP方案展开探索,以期获得更高的缓解率和更长生存。
First-MIND研究对比了tafasitamab + 来那度胺+ R-CHOP和tafasitamab + R-CHOP在IPI 2–5初治DLBCL患者中的疗效,结果表明R-CHOP联合tafasitamab ± 来那度胺方案具有潜在的临床获益。
epcoritamab是一种CD3×CD20双特异性抗体,2023 ICML公布了EPCORE NHL-2研究队列1(epcoritamab + R-CHOP)的最新结果,显示该方案一线治疗高危DLBCL(包括双打击/三打击)可达100%的总缓解率,且缓解持久。
Ⅲ期POLARIX研究结果证实:在未经治疗的18-80岁DLBCL患者中,与R-CHOP相比,维泊妥珠单抗-R-CHP可显著改善PFS,并且两组安全性结果相似。但考虑到老年患者采用联合方案可能毒性较高,对≥70岁患者进行了疗效和安全性分析,结果与ITT人群相似。
无化疗方案
DLBCL老年患者由于体质虚弱,体能状态较差等因素无法耐受标准化疗方案,FIL_ReRi研究使用来那度胺+利妥昔单抗治疗此类患者,发现在较大比例受试者中观察到抗肿瘤活性,为进一步探索提供了依据。
02 R/R DLBCL治疗
部分DLBCL患者由于原发性难治或达到完全缓解后复发,导致一线治疗失败。R/R DLBCL患者的治疗趋于根据患者既往接受治疗情况开展个体化治疗,同时针对不同靶点新药的获批也在不断推动精准治疗时代的发展。
CD19单抗
tafasitamab是一种靶向CD19的免疫疗法,适用于与来那度胺联合治疗不适合进行自体造血干细胞移植的R/R DLBCL成人患者。2023 ASH年会上报道了一项tafasitamab早期治疗R/R DLBCL患者(大部分患者为≥2线)的真实世界研究,进一步证实了患者获益。
CD3×CD20双抗
odronextamab可通过结合恶性B细胞上的CD20和T细胞上的CD3,引发T细胞介导的细胞毒性,从而发挥抗肿瘤疗效。关键Ⅱ期试验的首次结果显示(ELM-2研究),odronextamab在既往经多重治疗的R/R DLBCL中具有重要的临床抗肿瘤活性,缓解程度深且持久。
EPCORE NHL-1研究发现epcoritamab在R/R LBCL中显示出前所未有的单药活性,且达到完全缓解的患者具有良好的长期预后。
glofitamab治疗R/R LBCL可达40%的CR率,且固定持续时间治疗有可能为患者提供良好的长期预后。
ADC类药物
zilovertamab vedotin(MK2140)是一种靶向ROR1的ADC类药物(抗体药物偶联物),在Ⅰ期研究中显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的安全性。waveLINE-004研究评估了其在不适合接受自体造血干细胞移植和CAR-T细胞治疗或治疗后疾病进展的R/R DLBCL患者中的疗效和安全性,结果具有临床意义,支持进一步研究。
lonca作为一种靶向CD19的ADC类药物,在既往经多重治疗的R/R DLBCL患者中显示出良好的单药抗肿瘤活性(LOTIS-2研究),同时长期疗效持久且稳定。
一项在美国开展的lonca真实世界研究结果显示,患者ORR为32%,通过进一步分析发现疗效较优的患者人群。
CAR-T疗法
axi-cel作为全球首款CAR-T产品,2017年获FDA批准用于既往接受二线或以上系统治疗后复发/难治性成人大B细胞淋巴瘤,2022年获批用于大B细胞淋巴瘤的二线治疗。2023 ICML公布的ZUMA-7研究和ALYCANTE研究的最新结果证实,无论患者是否适合移植,axi-cel二线治疗R/R LBCL均具有良好的疗效和安全性。
同时ZUMA-1研究的延长随访结果提示,需关注axi-cel治疗后的重要生存问题,以更好地提高患者获益。
2023 ESMO年会上公布的两项研究,通过匹配调整间接比较法对比axi-cel与epcoritamab、glofitamab的疗效,发现axi-cel组患者缓解率与PFS较优。
liso-cel是一种自体、靶向CD19、4-1BB CAR-T细胞产物,TRANSFORM研究初步结果分析证实,在LBCL患者的二线治疗中,liso-cel相比于SOC(标准疗法)疗效更好。亚组分析结果同样显示,liso-cel组患者EFS等疗效终点均优于SOC组,进一步支持其作为原发性难治或早期复发LBCL患者二线治疗的优选。
PILOT研究的延长随访结果发现,liso-cel即使在高危人群中,疗效仍可持续,且未出现新的安全性事件。
总结
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