血管内治疗已成为缺血性脑卒中大血管闭塞患者的标准治疗方法。血管内治疗对急性脑卒中合并大面积梗死的作用尚未在不同人群中得到广泛研究。

近日，顶级医学期刊NEJM上发表了一篇研究文章，我国研究人员在中国进行了一项多中心、前瞻性、开放标签、随机试验，涉及急性前循环大血管闭塞患者，阿尔伯塔卒中计划早期计算机断层扫描评分为3至5(范围为0至10，数值越低，梗死面积越大)或梗死核容积为70~100ml。患者在最后一次得知病情好转后24小时内，以1:1的比例随机分配接受血管内治疗并接受医疗管理或单独接受医疗管理。

该研究的主要终点为90天时的改良Rankin量表评分(评分范围从0到6，分数越高表明残疾程度越高)，主要目的是确定90天时两组间改良Rankin量表评分分布是否发生了变化。该研究的次要结局包括在改良Rankin量表上的0-2分和0-3分。该研究的主要安全结局是随机分组后48小时内出现症状性颅内出血。

该研究共纳入了456例患者；231例被分配到血管内治疗组，225例分配到药物治疗组。两组患者中约28%接受静脉溶栓治疗。在第二次中期分析后，由于血管内治疗的有效性，试验提前终止。在90天，观察到改良Rankin量表的评分分布向更好的结局转移，有利于血管内治疗，而不是单纯的药物治疗(广义比值比为1.37;95%置信区间为1.11~1.69;P=0.004)。血管内治疗组230例患者中有14例(6.1%)发生症状性颅内出血，药物组225例患者中有6例(2.7%)发生症状性颅内出血；分别有113例(49.1%)和39例(17.3%)患者发生颅内出血。该研究的次要结局结果支持了主要分析的结果。

由此可见，在我国进行的这项试验中，大面积脑梗死患者在24小时内进行血管内治疗比单纯药物治疗效果更好，但颅内出血比例更高。

原始出处：
 
Xiaochuan Huo.et al.Trial of Endovascular Therapy for Acute Ischemic Stroke with Large Infarct.NEJM.2023.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2213379

Tags： NEJM：急性缺血性卒中血管内治疗效果评估