11月3日，广西壮族自治区公共资源交易中心在官网挂出《关于督促葡萄糖酸钙注射液相关制剂企业尽快提交调价申请的通知》（下称《通知》），点名兰陵制药、河北天成药业、倍特药业等17家生产企业，要求根据原料药降价情况，及时规范价格行为。

原料药垄断消除，终端需重新定价

根据《通知》披露，国家医保局医药价格和招标采购指导中心已下发了《关于请对葡萄糖酸钙原料药垄断行为消除后相关制剂企业招标挂网价格采取联动应对措施的通知》（医保价采中心函〔2020〕23号），要求切实将相关部门原料药反垄断执法成效传递到终端，相关企业应根据原料药降价情况，及时规范价格行为，合理定价。

相信许多业内人士对今年4月国家市场监督管理总局对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司三家葡萄糖酸钙原料药经销企业滥用市场支配地位违法行为作出行政处罚决定尚记忆犹新。（原料药垄断最大罚单！严打扰乱市场秩序行为！）针对3家涉事公司通过包销、大量购买、要求生产企业不对外销售等方式，控制中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场的行为，被处以《反垄断法》实施以来原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单——共罚没3.255亿人民币。

重新梳理这笔罚单的诞生，不难发现，事件引起媒体、公众和政府部门的关注是从药品中标价暴涨的曝光开始的。经查，3家涉事公司控制注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场后大幅提价，提高了葡萄糖酸钙注射液生产成本。与历史价格相比，3家涉事公司的销售价格明显不公平：2014年注射用葡萄糖酸钙原料药的市场价格为40元/公斤左右，而在3家涉事公司控制销售市场后的2017年，注射用葡萄糖酸钙原料药销售价格上涨达19～54.6倍。另外，3家涉事公司强制要求制剂生产企业将葡萄糖酸钙注射液交由其销售，基本控制了中国葡萄糖酸钙注射液市场，造成葡萄糖酸钙注射液价格明显上涨，国家医保支出明显增加。

至于此次医保部门发文的缘由，从米内网的药品招投标信息数据就可以看出端倪：以主品规10ml：1g的单价（以最小制剂单位计算）中值为例，2014年为0.80元，2017年为2.00元，2018年为13.00元。此后葡萄糖酸钙注射液10ml：1g中标价的单价中值维持在两位数。

医院市场超高增速能否保持？

米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端葡萄糖酸钙注射液的销售一直保持60%以上的同比增长——2015年销售额仅为6900万元，至2019年销售额已突破6.5亿元。其作为国家基本药物、临床必需药品的市场潜力可见一斑。

从品种竞争格局看，葡萄糖酸钙注射液生产厂家并不在少数，但领头企业的优势还是相当明显的。河北天成药业、扬州中宝药业、华润双鹤利民药业（济南）和四川美大康华康药业等4家占据了近八成的市场。

分析人士认为，此次医保部门发文要求制剂企业招标挂网价格采取联动的举动，可以看出在打击原料药垄断的同时，也在关注对下游制剂的延伸效应，后续相关产品的价格或大概率回落。

据了解，此次在《通知》中被点名的17家企业均是2015年度广西壮族自治区医疗卫生机构药品集中采购入围的相关企业，广西公共资源交易中心要求自愿纠正偏高价格的生产商，须在通知之日起五个工作日内递交调价申请；逾期不交的，将提请医保部门正式约谈相关企业，并计入信用评价范围，按规定采取相关的约束措施。

下面我们一起来看下3家药企被开巨额罚单的始末。

3家药企因存在垄断行为，被开出巨额罚单！

此外，相关工作人员因阻挠市场监督总局开展反垄断调查，受到行政处罚！

4月14日，市场监管总局发布了一则行政处罚决定书，对山东康惠医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药3家葡萄糖酸钙原料药经销企业实施垄断行为作出行政处罚，罚没款共计3.255亿元。这是《反垄断法》实施以来，原料药领域反垄断案件最大的一笔罚单。

互相勾结，以一己之力抬高市场价格

从明面上看，山东康惠医药、潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药均登记注册为独立法人，没有关联关系，但实际上，潍坊太阳神医药、潍坊普云惠医药均受到山东康惠医药不同程度的控制。三家公司分工协作、密切配合，共同实施了葡萄糖酸钙原料药垄断行为。

市场监管总局发布的行政处罚决定书显示，2015年6月，康惠公司副总经理卢国华和第二业务部经理张坤将潍坊恒昌医药有限公司收购，并将公司名称变更为潍坊普云惠医药有限公司，普云惠公司成立后一直受康惠公司控制。

首先是两家公司员工存在大量重叠，多名普云惠公司部分员工同时在康惠公司任职。调查发现，普云惠公司的总经理、副总经理，以及办公室、财务部、业务部、质量部、仓储部、信息部等部门负责人在内的多数人员均同时为康惠公司员工。不仅如此，普云惠公司总经理等人员在康惠公司有常设办公室。

其次，普云惠公司的业务和公司财务都和康惠公司紧密关联。

普云惠公司原料药和制剂产品的经营决策由康惠公司作出，普云惠公司与客户签订的销售合同、销售单据、发票，以及普云惠公司会计账簿等材料都交由康惠公司保存，普云惠公司销售人员的业务提成也由康惠公司发放。

而太阳神公司注射用葡萄糖酸钙原料药等产品经营实际受康惠公司控制。

调查证据显示，太阳神公司的业务由康惠公司决定，其与客户签订注射用葡萄糖酸钙原料药等产品买卖合同，交易对象、交易价格、交易数量等均由康惠公司确定。

此外，太阳神公司销售注射用葡萄糖酸钙原料药等产品所得利润，大部分也都通过各种形式返还给了康惠公司。

据了解，2014年注射用葡萄糖酸钙原料药的市场价格仅为40元/公斤左右，而2017年，康惠公司、普云惠公司和太阳神公司的销售价格多为760-2184元/公斤。上述3家企业互相打配合，自控制销售市场以来，滥用在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的支配地位，以一己之力将注射用葡萄糖酸钙原料药的市场价格提升至19倍到54.6倍。

坐实垄断，收3.255亿巨额罚单

2019年初，市场监管总局接到举报，反映有医药经销企业垄断注射用葡萄糖酸钙原料药，造成葡萄糖酸钙注射液供应短缺，价格大幅上涨，涉嫌违反《反垄断法》。市场监管总局立即开展核查工作，初步证据反映山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司和潍坊太阳神医药有限公司等医药经销企业涉嫌控制注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场，实施垄断行为。

2019年5月，市场监管总局依法立案，对上述3家企业开展调查。

该案调查历时6个多月，市场监管总局组织执法力量对10省（区、市）的30多家上游葡萄糖酸钙原料药生产企业和下游制剂生产企业开展调查取证，对证据进行梳理分析，形成了完整证据链条。

证据表明，康惠公司、普云惠公司、太阳神公司滥用在中国注射用葡萄糖酸钙原料药销售市场上的支配地位，实施了以不公平的高价销售商品、附加不合理交易条件的垄断行为，排除、限制了市场竞争，损害了患者利益。

市场监管总局认定，上述三家企业的行为违反了《反垄断法》第十七条第一款第（一）、（五）项规定，构成滥用市场支配地位行为。

经核实，康惠公司、普云惠公司、太阳神公司作为实施垄断行为的共同主体，形式上存在互相销售行为，扣除相互之间销售额后，康惠公司2018年销售额为14.38亿元；普云惠公司2018年销售额为5.37亿元；太阳神公司2018年销售额为1.78亿元。

根据《反垄断法》第四十七条、第四十九条规定，考虑到当事人的行为情节严重、性质恶劣、持续时间较长，排除、限制了相关市场的竞争，严重损害了制剂生产企业和患者的利益，康惠公司在垄断行为实施过程中起主导作用，普云惠公司起次要作用，太阳神公司起辅助作用等因素，市场监管总局决定对上述3家企业做出处理。

1.对山东康惠医药有限公司没收违法所得1.089亿元，并处2018年销售额10%的罚款，计1.438亿元；合计2.527亿元。

2.对潍坊普云惠医药有限公司没收违法所得605万元，并处2018年销售额9%的罚款，计4830万元；合计5435万元。

3.对潍坊太阳神医药有限公司没收违法所得605万元，并处2018年销售额7%的罚款，计1240万元；合计1845万元。

3家企业合计被罚没3.255亿人民币。

阻挠调查，相关企业及人员受处罚

在市场监管总局对山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司、潍坊太阳神医药有限公司涉嫌实施垄断行为开展调查期间，受到了上述3家公司相关人员阻挠，具体阻挠行为包括拒绝提供有关材料、信息，隐匿、销毁、转移证据，阻碍调查工作开展等。

针对此事，4月14日，市场监管总局发布了《山东康惠医药有限公司、潍坊普云惠医药有限公司及相关人员拒绝、阻碍反垄断调查违法行为行政处罚决定书》。

来源：猎才医药网,医药经济报

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