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随着第六批集采(胰岛素专项)的落地,第七批集采呼之欲出。据业内消息,第七批国采的专题沟通会已召开,纳入门槛或提升。米内网数据显示,81个药品满足4家及以上条件,在2020年中国公立医疗机构终端合计销售规模超过900亿元,其中30个药品年销超10亿,科伦、齐鲁、扬子江等仍为“主力军”。
截至1月10日,684个品种有企业通过或视同通过一致性评价,其中274个已被纳入国家集采(含流标品种)。未被集采的过评品种中,有98个通用名药品过评企业数达3家及以上。结合近期行内流传信息,第七批集采的纳入门槛可能提升为4家及以上(4家过评或3家过评+原研),81个通用名药品已满足该条件。
符合1+3或4+0的未集采药品
注:只梳理满足4家及以上条件的产品,部分产品因专利期、产品特性等原因可能不会被纳入集采,一切信息以官方为准
超900亿市场将受冲击?30个药品年销超10亿
米内网数据显示,81个通用名药品在2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端合计销售规模超过900亿元,其中有73个药品销售额超过1亿元。
竞争充分且市场规模大的产品更容易被集采“盯上”,73个过亿药品中有30个年销超10亿,其中左氨氯地平口服常释剂型、硝苯地平缓释控释剂型、美罗培南注射剂、奥美拉唑注射剂超过50亿元。
2020年中国公立医疗机构终端销售额超10亿的药品
来源:米内网数据库
左氨氯地平口服常释剂型与硝苯地平缓释控释剂型均为钙通道阻滞剂,用于治疗高血压。在集采之前,阿托伐他汀钙片长期占据中国公立医疗机构终端心血管系统化药销售榜首,2021年上半年,其“一哥”之位已被硝苯地平控释片顶替,苯磺酸左氨氯地平片稳居第三。若这2个产品被纳入第七批集采,那么心血管系统化药市场将迎来新一轮的洗牌。
美罗培南注射剂为抗感染药,在2020年中国公立医疗机构化学药终端全身用抗细菌药产品排名中,位列前五的注射用头孢他啶、注射用头孢呋辛钠等已被纳入第五批集采,而位列第一的注射用美罗培南有望纳入第七批集采。
在集采之前,注射用泮托拉唑钠稳居中国公立医疗机构化学药终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物的销售榜首,2020年被注射用奥美拉唑钠替代。目前已有22家企业的注射用奥美拉唑钠过评,竞争非常激烈,该产品大概率纳入第七批集采。
3大类产品占比高,7个药品被“哄抢”
从治疗领域看,81个药品涵盖10个治疗大类,集中在全身用抗感染药物(19个药品)、神经系统药物(14个药品)、消化系统及代谢药(10个药品)3个治疗大类。
81个药品治疗大类分布情况
米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构化学药终端全身用抗感染药物、消化系统及代谢药的市场规模均超过1000亿元,神经系统药物的市场规模超过900亿元。
从竞争情况看,81个药品有46个可参与竞争企业数达5家及以上,其中7个药品竞争激烈,可参与竞争企业数达10家及以上。
符合条件企业数达10家及以上的药品
来源:米内网数据库
丙酚替诺福韦口服常释剂型在国内专利已于2021年7月到期,2021年上半年仍由原研厂家独占市场。目前已有广生堂、成都苑东、科伦药业、齐鲁制药、成都倍特、正大天晴药业等12家企业的产品过评,此外还有扬子江、石药、人福等超10家企业的上市申请(新分类报产)在审,竞争十分激烈。
阿格列汀口服常释剂型、西格列汀口服常释剂型均为口服DPP-4抑制剂,用于治疗2型糖尿病,其中前者在国内的专利还未到期,可能不会被纳入集采,后者国内专利将于2022年到期,可能会被纳入。
齐鲁、科伦、扬子江为主力,多家外企多个产品在列
过评品种数达10个及以上的国内企业
81个药品中,涉及过评品种数达5个及以上的国内企业(按集团计)接近20家,其中有6家达10个及以上,这些企业在过往的国家集采中均有不俗的“成绩”。
米内网数据显示,目前齐鲁、科伦、扬子江、中国生物制药、石药集团、倍特药业已过评品种数分别超过90个、60个、80个、80个、60个、40个。
齐鲁、科伦、扬子江仍旧是“主力军”,分别有16、16、14个品种在列。齐鲁、科伦16个过评品种中均有6个为注射剂,其中奥美拉唑注射剂、唑来膦酸注射剂、依达拉奉注射剂、伊立替康注射剂、头孢米诺注射剂等销售额均超过10亿元;扬子江14个品种中有4个为注射剂。
跨国企业中,辉瑞、诺华、罗氏、阿斯利康、赛诺菲等企业均有多个品种在列,在过往的国家集采中,原研厂家参与的积极性并不高,第七批集采又将如何呢?我们拭目以待。
结语
据央视新闻、新华社报道,国务院总理李克强1月10日主持召开国务院常务会议,其中提到,要常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。以慢性病、常见病为重点,今年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。此外逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面,对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
而在2021年10月15日国家卫健委发布的文件也指出,“十四五”期末,每个省份国家和省级组织的集采药品通用名数超过500个。可以预见的是,未来几年集采还将持续影响中国公立医疗机构终端的市场格局。
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