深度解析医学证据，DeepEvidence为你支撑决策 系统性红斑狼疮（SLE）是一种累及多器官的慢性自身免疫性疾病，过去60年仅两款靶向生物制剂获批，现有治疗难以同时满足疾病控制和糖皮质激素减量的双重需求，长期激素使用带来的累积毒性严重影响患者预后。Toll样受体7/8（TLR7/8）作为先天和适应性免疫的关键上游激活因子，不仅驱动I型干扰素信号通路异常，还参与B细胞活化和激素抵抗，是SLE治疗的极具潜力的新靶点。Enpatoran作为全球首个进入临床的口服TLR7/8小分子抑制剂，其II期WILLOW试验B队列结果发表在《柳叶刀》（Lancet）杂志，为SLE治疗带来了新的曙光。 该研究是一项多中心、国际、双盲、安慰剂对照的剂量探索试验，在全球22个国家132个中心开展，共纳入354例病程≥6个月的中重度SLE患者。患者按1:1:1:1比例随机分配至安慰剂组或Enpatoran25mg、50mg、100mg每日两次组，治疗周期24周，期间糖皮质激素逐步减量至泼尼松等效剂量≤5mg/日。研究主要终点为第24周基于不列颠群岛狼疮评估组的复合狼疮