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当前,乳腺癌已经成为严重威胁女性健康最常见的恶性肿瘤。随着经济的飞速发展,乳腺癌发病率呈现快速增长,且具有年轻化的趋势。通过早筛,不仅可以及早发现乳腺癌,还能在治疗过程中密切监测病情变化,预防复发与转移。
乳腺癌常用的筛查方法包括核磁共振、超声检查和乳腺X线检查,其中乳腺X线检查,又称乳腺钼靶,是一种低剂量X线拍摄乳房的技术,分辨率高,可清晰呈现乳腺各层组织,便于及时发现乳腺增生、乳腺组织结构紊乱及良恶性肿瘤,尤其对乳腺肿瘤钙化极其敏感,具有简便易行、不受体型限制等优势。
目前,全球女性在确诊乳腺癌后接受乳房X线检查频率各不相同。近期发表在Lancet杂志上的一项题为“Annual versus less frequent mammographic surveillance in people with breast cancer aged 50 years and older in the UK (Mammo-50): a multicentre, randomised, phase 3, non-inferiority trial”的研究,旨在评估50岁及以上乳腺癌女性,乳房X线检查次数少于每年一次对患者生存率的影响。

Mammo-50是一项多中心、随机、3期试验,针对年龄在 50 岁及以上、初次诊断为浸润性或非浸润性乳腺癌且治愈手术后 3 年未复发的女性,每年进行一次乳房X线检查与较少次数进行乳房X线检查(保留乳房手术后 2 年一次;乳房切除术后 3 年一次)的比较。
该试验在英国的114家医疗服务体系医院进行。患者在治愈性手术后3年被随机1:1分配进行每年一次或减少乳房 X 线检查,并随访6年。主要结果是乳腺癌生存率和成本效益。成本效益分析将在其他地方报告。乳腺癌生存率在意向治疗人群中评估。次要结果包括无复发生存期、总体生存率及医院转诊情况。
共有5000名女性参与研究,提供了90%的效能来检测3%的绝对非劣效性边界,单侧显著性水平为2.5%。该试验已在ISRCTN注册库注册,编号为ISRCTN48534559;招募已完成,但长期随访仍在继续。
结果显示,2014年4月22日至2018年9月28日期间,共随机分配了5235名女性至年度乳房X线检查组(n=2618)或较低频率检查组(n=2617)。73.6%的女性年龄在60岁及以上,80.3%的女性曾接受保乳手术,87.4%扥女性患有侵袭性疾病,22.1%的患者患有淋巴结阳性疾病,82.7%的患者患有雌激素受体阳性肿瘤。中位随访时间为5.7年(IQR 5.0-6.0;即治愈性手术后8.7年),期间共有343名患者死亡,其中包括116名患者死于乳腺癌(年度检查组61例,较低频率检查组55例)。

在年度乳房X线检查组,5年乳腺癌生存率为98.1%(95% CI 97.5-98.6),在较低频率检查组为98.3%(95% CI 97.8-98.8),表明在预设的3%非劣效性边界内(非劣效性p<0.0001),较低频率的乳房X线检查不劣于年度检查。年度乳房X线检查组和较低频率检查组的5年无复发生存期分别为94.1%(95% CI 93.1-94.9)和94.5%(95% CI 93.5-95.3)。两组的5年总体生存率分别为94.7%(95% CI 93.8-95.5%)和94.5%(95% CI 93.5-95.3)。

此外,在345例乳腺癌事件中,有224例患者通过急诊入院或症状转诊回医院系统发现的,其中包括年度乳房X线检查组175例中的108例(61.7%),较低频率检查组170例中的116例(68.2%)。
总之,对于50岁及以上且在诊断后3年的乳腺癌患者来说,采用较低频率的乳房X线检查是一种可行且有效的方法,值得进一步推广应用于临床实践中。这种方法不仅能够保证患者的健康监测需求,还能在一定程度上提升他们的生活质量和满意度。同时,它也为更加高效地利用有限的医疗资源提供了新的思路。
原始出处
Dunn, Janet A et al.Annual versus less frequent mammographic surveillance in people with breast cancer aged 50 years and older in the UK (Mammo-50): a multicentre, randomised, phase 3, non-inferiority trial.The Lancet, Volume 405, Issue 10476, 396 - 407
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