干燥综合症（Sjögren's Disease, SjD）是一种系统性免疫介导的炎症性疾病，主要表现为唾液腺和泪腺的干燥症状，显著影响患者的生活质量。N-乙酰半胱氨酸（NAC）作为一种抗氧化和抗炎药物，已在多种慢性疾病中显示出一定的疗效，但其在改善SjD相关干燥症状方面的作用尚不明确。本研究旨在通过随机双盲安慰剂对照试验，探讨NAC对SjD患者干燥症状和氧化应激水平的疗效，为进一步优化SjD的治疗策略提供科学依据。

本研究为一项为期12周的随机双盲安慰剂对照临床试验，招募了60名符合2016年ACR/EULAR诊断标准的成年女性SjD患者，随机分为NAC组和安慰剂组，各30人。患者需在入组前病情稳定且未使用NAC。研究期间，NAC组每日口服1,200 mg NAC（两次分服），安慰剂组服用外观和气味与NAC一致的安慰剂。主要疗效指标为患者的干燥症状（EULAR Sjögren’s Syndrome Patient Reported Index, ESSPRI）评分变化。次要指标包括Xerostomia Inventory (XI)、Ocular Surface Disease Index (OSDI)、唾液流速（刺激和非刺激）、Schirmer's试验结果，以及血浆氧化应激标志物（TBARS和谷胱甘肽水平）的变化。通过重复测量方差分析和配对样本统计学方法，对各时间点数据进行比较。

两组患者在基线时的人口统计学和疾病特征无显著差异（如年龄平均49.8岁，病程平均7.0年，均p>0.05）。

研究发现：

1. ESSPRI评分：NAC组在第30天时，17名患者（58.6%）的ESSPRI评分减少≥1分，显著优于安慰剂组的9人（32.1%，p=0.045），但这种改善在第90天时未能维持（p=0.696）。
2. 非刺激性唾液流速（NSSF）：安慰剂组在第90天时显著高于NAC组（0.2 vs 0.1 mL/min，p=0.018），其余指标如XI、OSDI和Schirmer's试验结果在两组间无显著差异。
3. 氧化应激标志物：尽管NAC组的血浆NAC浓度在第30天和第90天均显著升高（p<0.001），但TBARS和谷胱甘肽水平在两组间无显著差异（p>0.05）。
4. 不良事件：两组的不良事件发生率相似，主要为轻度胃肠道不适，如腹痛和腹泻（均p>0.05）。

比较NAC组和安慰剂组在第0天（D0）、第30天（D30）和第90天（D90）血浆NAC水平和氧化应激的差异，并结合患者的依从性分析

本研究系统评估了NAC在治疗SjD干燥症状中的疗效和安全性。结果表明，NAC虽在短期内（第30天）对部分患者的干燥症状有所改善，但其效果未能持续至第90天，同时对氧化应激水平未产生显著影响。这一结果提示，当前剂量下的NAC并不适合作为SjD干燥症状的一线治疗，但可作为对常规疗法不耐受患者的救援治疗。未来研究可进一步探讨更高剂量或联合治疗的可能性。

原始出处：

Efficacy of N-acetylcysteine for treating dryness symptoms of Sjögren's disease: randomised placebo-controlled double-blind clinical study. Clin Exp Rheumatol. 2024 Dec;42(12):2427-2436. doi: 10.55563/clinexprheumatol/dmd5dv. Epub 2024 Sep 27. PMID: 39360368.

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