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龋齿是最常见的非传染性疾病,超过50%的6~8岁美国儿童患有龋齿,氟化氨银(SDF)是由银和氟化物组成的无色碱性溶液,具有抗菌性能,可使牙齿再矿化。JAMA Pediatrics 杂志发表了一项研究,探讨与封闭和无创修复治疗(ART)相比,SDF在抑制龋齿患病率方面的非劣效性。

CariedAway研究是一项纵向非劣效性集群随机临床试验,于2018年2月-2023年6月进行,比较SDF与治疗性封闭剂在阻止和预防龋齿方面的作用。研究纳入纽约州小学的儿童,学生总数至少由50%的黑人或西班牙裔组成,至少80%的学生有免费或特价午餐。学生被随机分配接受SDF或封闭剂和ART;年龄在5~13岁的患者被纳入分析。每次就诊都根据需要提供治疗,就诊次数因儿童而异。在17441名评估合格的学生中,7418人被随机分组,4100人完成了随访并纳入最终分析。主要研究结局是龋齿的患病率和发病率。
共纳入7418名儿童(平均[SD]年龄,7.58[1.90]岁;4006例[54.0%]女性;125例[1.7%]亚裔,1246例[16.8%]黑人,3648例[49.2%]西班牙裔,153例[2.1%]白人),随机分配接受SDF(n=3739)或封闭剂ART(n=3679)。
初次治疗后,4100名参与者(55.0%)完成了至少1次随访观察。龋齿的总体基线患病率约为27.2%(95%CI,25.7-28.6)。与封闭剂ART(OR=0.94;95%CI,0.80-1.11)相比,龋齿患病率呈纵向下降趋势(OR=0.79;95%CI,0.75-0.83),SDF非劣效于封闭剂ART。接受SDF治疗的儿童龋齿粗发病率为10.2/1000牙年,而接受封闭剂ART治疗的儿童为9.8/1000牙年(RR=1.05;95%CI,0.97-1.12)。根据纵向龋齿发病率的调整模型来看,总体风险率随着时间的推移都有所降低(IRR=0.83;95%CI,0.81-0.85)。与SDF相比,封闭剂ART组患龋齿的风险为0.92(95%CI,0.83-1.04)。

这项以学校为基础的随机临床试验结果证明了SDF在学校预防龋齿中的纵向有效性,这些发现表明SDF可能为学校龋齿预防提供一种有效的替代方法。
原文出处:
Ryan Richard Ruff, Tamarinda J. Barry Godín, Noninferiority of Silver Diamine Fluoride vs Sealants for Reducing Dental Caries Prevalence and Incidence A Randomized Clinical Trial, JAMA Pediatrics, 2024, doi:10.1001/jamapediatrics.2023.6770.
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